Sumatriptan

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Sumatriptan ist ein Medikament gegen Migräne. Es ist ein Agonist von Serotonin-5-Hydroxytrintamin-1-Rezeptoren (5-HT1-Rezeptoren).

Form und Zusammensetzung freigeben

Sumatriptan ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

  • Tabletten 50 mg und 100 mg: bikonvex, länglich, weiß oder fast weiß, auf der einen Seite mit "C" graviert, auf der anderen mit "33" (Dosierung 50 mg) oder "34" (Dosierung 100 mg) (in Blasen) graviert 2, 6 oder 10 Stk.; In einem Karton 1, 2 oder 3 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisung);
  • Filmtabletten mit 50 mg und 100 mg Film: bikonvex, rund, weiß oder fast weiß, einseitig bewertet (Dosierung 100 mg); Auf dem Querschnitt sind zwei Schichten deutlich sichtbar (ein fast weißer Kern und eine Filmhülle) (in Blasen von 2, 5, 7 oder 10 Stk. und in Polymerdosen oder Polyethylenterephthalatdosen von 2, 10, 50 oder 100 Stk.; in einem Karton 1, 2, 3, 4, 5 oder 10 Blister oder 1 Dose zusammen mit Gebrauchsanweisung; 2 oder 6 Tabletten in Blasen oder Gläsern, in einem Karton 1 Blister oder Glas zusammen mit Gebrauchsanweisung für Sumatriptan).

Zusammensetzung für 1 Tablette:

  • Wirkstoff: Sumatriptan (in Form von Sumatriptansuccinat) - 50 mg oder 100 mg;
  • Hilfskomponenten: Polysorbat-80, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Calciumhydrogenphosphat, Natriumbicarbonat.

Zusammensetzung für 1 Filmtablette:

  • Wirkstoff: Sumatriptan (in Form von Sumatriptansuccinat) - 50 mg oder 100 mg;
  • Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Milchzucker, Povidon-K25, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat;
  • Filmhülle: Macrogol-4000, Titandioxid, Hypromellose.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Sumatriptan beeinflusst das vaskuläre 5-HT1D-Rezeptoren, während andere Subtypen von 5-HT-Rezeptoren (5-HT2–5-NT7) sind nicht empfindlich dafür. Hauptstandort von 5-NT1D-Rezeptoren - Schädelblutgefäße des Gehirns. Infolge der Stimulation der Rezeptoren dieser Gruppe kommt es zu einer Verengung der Schädelgefäße..

In Tierversuchen wurde gezeigt, dass Sumatriptan selektiv auf die Verengung der Äste der Halsschlagader wirkt, ohne den Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns zu verändern. Extrakranielle und intrakranielle Gewebe (einschließlich meningealer Membranen) werden vom Gefäßbecken der Halsschlagader mit Blut versorgt. Es wird angenommen, dass die Ursache der Migräne die Ausdehnung dieser Gefäße oder die Schwellung ihrer Wände ist..

Präklinische Daten zeigen auch die Fähigkeit von Sumatriptan, die Empfindlichkeit des Trigeminusnervs zu verringern. Somit können beide Wirkungen die Anti-Migräne-Wirkung des Arzneimittels erklären..

Sumatriptan hilft bei Menstruationsmigräne (Migräne ohne Aura), die drei Tage vor und innerhalb von fünf Tagen nach der Menstruation auftritt.

Nach Einnahme von 100 mg des Arzneimittels tritt die Wirkung in etwa 30 Minuten auf.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter hängen praktisch nicht von Migräneattacken ab.

Sumatriptan zieht schnell ein. Ungefähr 45 Minuten nach der Einnahme erreicht die Plasmakonzentration 70% des Maximalwerts. Die Bioverfügbarkeit beträgt durchschnittlich 14% (aufgrund unvollständiger Absorption und aufgrund des präsystemischen Metabolismus). Kommunikation mit Plasmaproteinen - 14 bis 21%, Verteilungsvolumen (im Durchschnitt) - 170 l.

Der Hauptmetabolit ist das indoleacetische Analogon von Sumatriptan. Es wird als Glucuronid und freie Säure über die Nieren ausgeschieden. Der Metabolit ist pharmakologisch inaktiv. Die Halbwertszeit beträgt ca. 2 Stunden. Durchschnittswerte der Clearance von Sumatriptan: Gesamtplasma - 1160 ml / min, Niere - 260 ml / min; Die extrarenale Clearance beträgt etwa 80% der gesamten Plasma-Clearance. Der Arzneimittelstoffwechsel erfolgt unter Einwirkung von Monoaminoxidase A..

Bei Leberfunktionsstörungen steigt die Plasmakonzentration von Sumatriptan an.

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) sind die pharmakokinetischen Parameter des Arzneimittels fast dieselben wie bei Patienten unter 65 Jahren..

Anwendungshinweise

Sumatriptan wird zur Linderung von akuten Migräneattacken mit und ohne Aura angewendet, einschließlich Anfällen von menstruationsassoziierter Migräne.

Das Medikament kann nur in Fällen angewendet werden, in denen die Diagnose einer Migräne genau gestellt ist.

Kontraindikationen

  • schwere Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
  • Bluthochdruck (pharmakologisch unkontrolliert);
  • Angina pectoris, ischämische Herzkrankheit (ischämische Herzkrankheit) oder Verdacht darauf, Kardiosklerose nach Infarkt, Myokardinfarkt (einschließlich Indikationen bei Anamnese);
  • vorübergehende Störungen des Gehirnkreislaufs oder Schlaganfalls (einschließlich einer Vorgeschichte);
  • basiläre, ophthalmoplegische oder hemiplegische Migräne;
  • periphere arterielle Verschlusskrankheit;
  • angeborene Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom, Laktasemangel (für Filmtabletten, die Laktose enthalten);
  • gleichzeitige Anwendung mit Ergotamin und seinen Derivaten sowie anderen Agonisten von Serotonin 5-HT1- Rezeptoren / Tryptamine;
  • gleichzeitige Verabreichung mit Monoaminoxidasehemmern oder früher als zwei Wochen nach deren Aufhebung;
  • Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
  • fortgeschrittenes Alter über 65;
  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Verwandte (Sumatriptan-Tabletten werden mit Vorsicht angewendet):

  • Funktionsstörungen der Leber und / oder Nieren sowie andere Krankheiten, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Arzneimittels verändern können;
  • kontrollierte arterielle Hypertonie;
  • Zustände mit einer niedrigen Schwelle der Krampfbereitschaft, Epilepsie (Anfälle können auftreten);
  • Während der Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (allergische Reaktionen unterschiedlicher Schwere können auftreten).

Sumatriptan: Gebrauchsanweisung (Dosierung und Methode)

Sumatriptan sollte oral mit Wasser eingenommen werden. Die Tablette muss ganz ohne Kauen geschluckt werden..

Das Medikament wird nur bei Migräneattacken und nicht zur Vorbeugung eingesetzt. Die Behandlung sollte unmittelbar nach dem Einsetzen eines Migräneschmerzanfalls begonnen werden. Die Wirksamkeit von Sumatriptan ist jedoch in jedem Stadium der Migräne gleich.

Normalerweise wird empfohlen, das Medikament in einer Dosis von 50 mg pro Tag einzunehmen, aber manchmal ist es möglich, die tägliche Dosis auf 100 mg zu erhöhen.

Wenn sich der Zustand des Patienten nach der ersten Dosis verbessert, die Symptome jedoch wieder auftreten, kann innerhalb der nächsten 24 Stunden eine zweite Dosis eingenommen werden (das Mindestintervall zwischen zwei Dosen sollte 2 Stunden betragen)..

Wenn die erste Dosis des Arzneimittels keine Wirkung zeigt, sollte die zweite Dosis nicht eingenommen werden, um den gleichen Migräneanfall zu stoppen. In diesem Fall kann dem Patienten Aspirin, Paracetamol oder ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament verschrieben werden. Nachfolgende Anfälle können mit Sumatriptan kontrolliert werden.

Es wird empfohlen, das Medikament als einziges Mittel zur Behandlung von Migräne zu verwenden und nicht mit Ergotamin und seinen Derivaten zu kombinieren.

Bei Leberfunktionsstörungen sollte die Tagesdosis 50 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Laut klinischen Forschungsdaten kann Sumatriptan die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

  • Magen-Darm-Trakt: häufig - Erbrechen und Übelkeit (es gibt jedoch keine genauen Hinweise darauf, dass sie als Folge einer medikamentösen Behandlung auftreten);
  • Herz-Kreislauf-System: häufig - Hautrötung, vorübergehender Blutdruckanstieg (kurz nach Einnahme der Pille);
  • Atmungssystem: oft - Kurzatmigkeit;
  • Nervensystem: häufig - Schläfrigkeit, verminderte Empfindlichkeit, Schwindel, Parästhesien und andere Empfindlichkeitsstörungen;
  • Bewegungsapparat und Bindegewebe: häufig - Muskelschmerzen, ein Gefühl der Schwere in verschiedenen Körperteilen (normalerweise vorübergehend, manchmal intensiv);
  • Labordaten: sehr selten - kleine Abweichungen bei den Indikatoren für Leberfunktionstests;
  • andere Reaktionen: oft - Müdigkeit, Gefühl von Hitze oder Kälte, Schwäche, Schmerz, Gefühl von Enge oder Druck.

Studien nach der Registrierung zufolge kann das Medikament die folgenden unerwünschten Nebenwirkungen verursachen (die Häufigkeit ihres Auftretens ist unbekannt):

  • Magen-Darm-Trakt: loser Stuhl, ischämische Kolitis;
  • Herz-Kreislauf-System: Angina pectoris, Tachykardie, Arrhythmien, koronarer Vasospasmus, Bradykardie, Herzklopfen, Raynaud-Syndrom, Myokardinfarkt, arterielle Hypotonie, Anzeichen einer vorübergehenden myokardialen Ischämie im EKG;
  • Nervensystem: Zittern, unwillkürliche vibrierende Augenbewegungen, Dystonie, Skotom, Krampfanfälle (in einigen Fällen bei Menschen mit Begleiterkrankungen oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte; bei einigen Patienten wurden keine Risikofaktoren identifiziert);
  • Psyche: Angst;
  • Sinnesorgane: Doppelsehen, Flackern, Sehverlust (meist vorübergehend), verminderte Sehschärfe (manchmal stehen Sehstörungen in direktem Zusammenhang mit einem Migräneanfall);
  • Bewegungsapparat und Bindegewebe: Arthralgie, steife Nackenmuskulatur;
  • Haut und Unterhautgewebe: übermäßiges Schwitzen;
  • Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen (kutan bis schwer anaphylaktisch).

Überdosis

Sumatriptan in Tagesdosen bis zu 400 mg verursachte keine anderen Nebenwirkungen als die oben aufgeführten Reaktionen.

Im Falle einer Überdosierung muss der Zustand des Patienten mindestens 10 Stunden lang überwacht werden. Bei Bedarf wird eine angemessene unterstützende Pflege vorgeschrieben. Es liegen keine Daten zur Wirkung der Peritonealdialyse oder Hämodialyse auf die Plasmakonzentration von Sumatriptan vor.

spezielle Anweisungen

Nehmen Sie das Medikament nicht in Dosen ein, die über den empfohlenen liegen.

Vor der Behandlung von Patienten mit Kopfschmerzattacken, bei denen zuvor keine Migräne diagnostiziert wurde, sowie mit einer atypischen Form der Migräne müssen andere schwerwiegende neurologische Erkrankungen ausgeschlossen werden. Es sollte beachtet werden, dass Menschen mit Migräne mit größerer Wahrscheinlichkeit bestimmte zerebrovaskuläre Störungen (vorübergehende ischämische Anfälle, Schlaganfall) entwickeln als andere..

Das Gefühl von Druck und Brustschmerzen kann sehr intensiv sein und sich höher auf den Nacken ausbreiten. Bei Verdacht auf diese Symptome auf eine koronare Herzkrankheit sollte die Behandlung abgebrochen und eine zusätzliche Untersuchung durchgeführt werden.

Bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit, insbesondere bei Rauchern oder Personen, die eine Nikotinersatztherapie anwenden, kann Sumatriptan nur nach Untersuchung des Herz-Kreislauf-Systems angewendet werden. Besondere Aufmerksamkeit sollte Männern über 40 und Frauen nach der Menopause mit diesen Risikofaktoren gewidmet werden.

Die langfristige Anwendung von Schmerzmitteln jeglicher Art bei Kopfschmerzen kann diese manchmal verschlimmern. Wenn diese Situation oder der Verdacht während der medikamentösen Behandlung auftritt, muss die Therapie unterbrochen und der Patient zusätzlich untersucht werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Menschen mit Migräne können aufgrund der Krankheit selbst und / oder der Anwendung von Sumatriptan schläfrig werden. Daher sollten Patienten bei Migräneattacken und während der Behandlung besonders vorsichtig sein, wenn sie ein Auto fahren und andere potenziell gefährliche Arbeiten ausführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird nicht für schwangere und stillende Frauen empfohlen. Während der Schwangerschaft ist die Einnahme von Sumatriptan nur dann gerechtfertigt, wenn der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Der Wirkstoff des Arzneimittels wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher wird nicht empfohlen, das Kind innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan zu stillen.

Pädiatrische Anwendung

Bei Kindern unter 10 Jahren wurden keine klinischen Studien mit dem Arzneimittel durchgeführt. In der Altersgruppe von 10 bis 17 Jahren wurden einige Studien mit Sumatriptan durchgeführt, die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurden jedoch nicht nachgewiesen. Für Kinder unter 10 Jahren ist das Medikament kontraindiziert, bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren wird die Anwendung von Sumatriptan nicht empfohlen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Das Medikament wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht verschrieben..

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird Sumatriptan mit Vorsicht in einer Tagesdosis von nicht mehr als 50 mg angewendet.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Personen über 65 Jahren sind begrenzt. Bis verlässliche Informationen aus klinischen Studien vorliegen, ist die Anwendung von Sumatriptan bei Patienten über 65 Jahren unerwünscht (trotz des Fehlens signifikanter Unterschiede in der Pharmakokinetik des Arzneimittels im Vergleich zu jüngeren Personen)..

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Sumatriptan sollte nicht zusammen mit Ergotamin oder anderen Triptanen / Serotonin-5-HT-Agonisten angewendet werden1-Rezeptoren (Entwicklung eines koronaren Vasospasmus ist möglich). Intervall zwischen der Einnahme von Ergotamin oder anderen Triptanen / 5-HT-Agonisten1-Rezeptoren und Sumatriptan sollten mindestens 24 Stunden aufbewahrt werden. Nach der Einnahme von Sumatriptan kann Ergotamin frühestens 6 Stunden und andere Triptane / 5-HT-Agonisten eingenommen werden1-Rezeptoren - nicht früher als 24 Stunden später.

Das Medikament darf nicht in Verbindung mit Monoaminoxidasehemmern angewendet werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, zu denen Johanniskraut gehört, steigt die Häufigkeit von Nebenwirkungen.

Die Kombination von Sumatriptan mit selektiven Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern kann zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms führen (einschließlich neuromuskulärer Störungen, autonomer Labilität und psychischer Störungen)..

Bei gesunden Probanden gab es keine negative Wechselwirkung des Arzneimittels mit Ethylalkohol, Propranolol, Pizotifen und Flunarizin.

Analoga

Sumatriptan-Analoga sind: Imigran, Sumamigren, Sumatriptan-OBL, Sumatriptan-Adipharm, Sumatriptan-Teva, Sumarin, Sumitran, Rapimed, Amigrenin.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit: Tabletten - 2 Jahre; Filmtabletten - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Sumatriptan

Unter der großen Anzahl positiver Kommentare finden sich regelmäßig negative Bewertungen zu Sumatriptan. Im Allgemeinen ist es effektiv, hilft bei Migräneattacken, wirkt sanft und kehrt schnell zu einem erfüllten Leben zurück. Den Patienten wird empfohlen, nicht zu vergessen, dass nach der Einnahme der Pille empfohlen wird, eine Weile in einem dunklen Raum zu schweigen. Es ist auch wichtig zu berücksichtigen, dass Sumatriptan nur bei Migräne hilft und bei Kopfschmerzen anderer Herkunft unbrauchbar ist..

Gleichzeitig behaupten einige Patienten, dass sie die positive Wirkung des Arzneimittels nicht gespürt haben. Es zeigt die ziemlich häufigen Nebenwirkungen an (Lethargie, Kribbeln der Fingerspitzen, ein Gefühl der Unwirklichkeit usw.). Benutzer nennen den Nachteil des Arzneimittels auch seine hohen Kosten, wenn wir es von der Position der Anzahl der Tabletten in einer Packung / Preis betrachten.

Preis für Sumatriptan in Apotheken

Der Preis für Sumatriptan, Filmtabletten, hängt von der Dosierung und Menge in der Packung ab:

  • Dosierung von 50 mg (2 Stück in einer Packung) - 75-135 Rubel;
  • Dosierung von 100 mg (2 Stück in einer Packung) - 110-170 Rubel;
  • Dosierung 100 mg (10 Stück in einer Packung) - 600-620 Rubel.

Sumatriptan

Über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten (97% nach Einnahme) von freier Säure oder Glucuronid, wird der Rest über den Darm ausgeschieden.

Anwendungshinweise:
Sumatriptan ist zur Anwendung bei Migränekopfschmerzen (zur Linderung von Anfällen mit oder ohne Aura) vorgesehen..

Art der Anwendung:
Sumatriptan wird oral eingenommen (die Tablette wird ganz mit Wasser geschluckt).
Bei einer anfänglichen Einzeldosis von 50 mg kann die Dosis bei Bedarf auf 100 mg erhöht werden.
Wenn die Migränesymptome nach Einnahme der ersten Dosis nicht verschwinden oder nachlassen, wird die Einnahme der zweiten Dosis zur Beendigung des anhaltenden Anfalls nicht verschrieben.
Zur Linderung nachfolgender Anfälle (mit Abnahme oder Verschwinden der Symptome und anschließender Wiederaufnahme) können Sie innerhalb der nächsten 24 Stunden eine zweite Dosis einnehmen, vorausgesetzt, der Abstand zwischen den Dosen beträgt mindestens 2 Stunden. Die maximale Tagesdosis für die orale Verabreichung beträgt 300 mg.

Nebenwirkungen:
Die Inzidenz von Nebenwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: sehr häufig - mindestens 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01% (einschließlich Einzelfällen). Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: sehr selten - Bradykardie, Tachykardie, Arrhythmie, vorübergehender Anstieg des Blutdrucks (BP) (unmittelbar nach Beginn der Behandlung), vorübergehende Anzeichen einer Myokardischämie im Elektrokardiogramm, Krampf der Herzkranzgefäße, Myokardinfarkt, Raynaud-Syndrom, Blutdruckabfall, "Hitzewallungen" von Blut ins Gesicht.
Aus den Atemwegen: häufig - Atemnot, vorübergehende Reizung der Schleimhaut oder ein brennendes Gefühl in der Nasenhöhle oder im Hals.
Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen; eine leichte Zunahme der Aktivität von "Leber" -Enzymen; sehr selten - ischämische Kolitis, Durchfall, Bauchbeschwerden.
Vom Nervensystem: häufig - Schwindel, Schläfrigkeit, Empfindlichkeitsstörungen, einschließlich Parästhesien, Hypästhesien; sehr selten - Anfälle (normalerweise mit einer Vorgeschichte von Anfällen); unbekannte Häufigkeit - Zittern, Dystonie, Angst.
Von der Seite des Sehorgans: selten - Diplopie, blinkende "Fliegen" vor den Augen, Nystagmus, Skotom, verminderte Sehschärfe; sehr selten - teilweiser vorübergehender Verlust des Sehvermögens (es sollte berücksichtigt werden, dass eine Sehbehinderung mit dem Migräneanfall selbst verbunden sein kann).
Aus dem Bewegungsapparat: oft - Myalgie; unbekannte Häufigkeit - steifer Nacken, Arthralgie.
Allergische Reaktionen: sehr selten - Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Erythem, Anaphylaxie.
Andere: häufig - Schmerzen, Kribbeln, ein Gefühl von Hitze, ein Gefühl von Schwäche und / oder Müdigkeit, Nasenbluten, ein Gefühl von Enge oder Schwere (diese Symptome sind normalerweise vorübergehend, können jedoch intensiv sein und in jedem Körperteil auftreten, einschließlich Brust und Nacken); unbekannte Frequenz - übermäßiges Schwitzen.

Kontraindikationen:
Gegenanzeigen für die Anwendung von Sumatriptan sind: Überempfindlichkeit gegen Sumatriptan oder andere Bestandteile des Arzneimittels; hemiplegische, basiläre und ophthalmoplegische Formen der Migräne; ischämische Herzkrankheit (KHK) (einschließlich Myokardinfarkt, Kardiosklerose nach Infarkt, Prinzmetal-Angina pectoris); Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer Erkrankung der Herzkranzgefäße; Schlaganfall oder vorübergehende Verletzung des Gehirnkreislaufs (einschließlich.

Geschichte); periphere vaskuläre Verschlusskrankheit; unkontrollierte arterielle Hypertonie; schwere Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung; gleichzeitige Anwendung mit Mutterkornalkaloiden und ihren Derivaten (einschließlich Metizergid) oder anderen Triptanen / Agonisten von 5HT1-Serotoninrezeptoren (siehe Abschnitt "Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln"); gleichzeitige Verabreichung von MAO-Inhibitoren und einen Zeitraum von bis zu 14 Tagen nach deren Aufhebung (siehe Abschnitt "Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln"); Alter bis 18 Jahre, Patienten über 65 Jahre; Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption.
Mit Vorsicht: Epilepsie (einschließlich aller Erkrankungen, die mit einer Verringerung der Anfallsschwelle in der Anamnese einhergehen), organische Hirnschäden, kontrollierte arterielle Hypertonie, beeinträchtigte Nierenfunktion und / oder beeinträchtigte Leberfunktion von leichter bis mittelschwerer Schwere, Schwangerschaft.

Schwangerschaft:
Trotz der Tatsache, dass die Sicherheitsdaten, die mit der Anwendung von Sumatriptan bei 1000 Frauen im ersten Schwangerschaftstrimester erhalten wurden, keine ausreichenden Informationen enthalten, gibt es keinen Grund, endgültige Schlussfolgerungen über das Risiko der Entwicklung angeborener Missbildungen beim Fötus zu ziehen. Die Erfahrung mit Sumatriptan im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist begrenzt. Die Anwendung von Sumatriptan während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Das Stillen sollte während der Anwendung von Sumatriptan und innerhalb von 24 Stunden nach dem Ende der Anwendung abgebrochen werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln:
Sumatriptan interagiert nicht mit Propranolol, Flunarizin, Pizotifen oder Ethylalkohol. Die gleichzeitige Anwendung von Sumatriptan mit Mutterkornalkaloiden und ihren Derivaten (einschließlich Metizergid) oder anderen Triptanen / Agonisten von 5HT1-Serotoninrezeptoren geht mit einem erhöhten Risiko für anhaltenden Vasospasmus und Ischämie einher. Sumatriptan kann frühestens 24 Stunden nach Einnahme von Mutterkornalkaloiden und ihren Derivaten oder anderen Triptanen / Agonisten von 5HT1-Serotoninrezeptoren angewendet werden. Präparate, die Mutterkornalkaloide enthalten, können wiederum frühestens 6 Stunden nach Einnahme von Sumatriptan eingenommen werden. Andere Triptane / 5HT1-Serotoninrezeptoragonisten können frühestens 24 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan eingenommen werden.
Eine Wechselwirkung zwischen Sumatriptan und MAO-Inhibitoren ist möglich, ihre gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert.
Es gibt sehr seltene Berichte, die als Ergebnis von Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen über die Entwicklung des Serotonin-Syndroms (einschließlich psychischer Störungen, autonomer Labilität und neuromuskulärer Störungen) bei gleichzeitiger Anwendung von Sumatriptan mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) eingegangen sind..

Es wurde auch über die Entwicklung des Serotonin-Syndroms bei gleichzeitiger Anwendung von Triptanen mit selektiven Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs) berichtet..
Es liegen vereinzelte Berichte über eine stärkere Manifestation von Nebenreaktionen von Sumatriptan bei gleichzeitiger Anwendung mit Kräuterpräparaten mit Johanniskraut vor.

Überdosis:
Mit einer einzigen subkutanen Injektion in einer Dosis von 12 mg verursachte Sumatriptan keine Nebenwirkungen. Bei subkutaner Verabreichung in einer Dosis von mehr als 16 mg oder bei oraler Einnahme von mehr als 400 mg verursachte Sumatriptan keine anderen unerwarteten Nebenwirkungen als die oben aufgeführten.
Behandlung: Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle, Überwachung des Zustands der Patienten für mindestens 10 Stunden, falls erforderlich - symptomatische Therapie. Es liegen keine Daten zur Auswirkung der Hämodialyse und Peritonealdialyse auf die Sumatriptankonzentration im Plasma vor.

Lagerbedingungen:
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C..
Von Kindern fern halten.

Freigabe Formular:
Sumatriptan - 50 mg, 100 mg Filmtabletten.
2, 6, 12, 30 Tabletten in einer Blisterpackung aus Polyvinylchlorid und Aluminiumfolie.
Jeweils 1 Blister mit Gebrauchsanweisung in einem Karton.

Komposition:
1 Tablette Sumatriptan 50 mg enthält den Wirkstoff Sumatriptan (Sumatriptansuccinat) 50,00 mg (70,00 mg); Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 70,00 mg, Croscarmellose-Natrium 1,50 mg, mikrokristalline Cellulose 6,75 mg, kolloidales Siliciumdioxid 0,25 mg, Magnesiumstearat 1,50 mg; Schale Opadray II 33G23092 Pfirsich (Hypromellose (E 464) 2,0000 mg, Titandioxid (E 171) 1,1725 mg, Lactosemonohydrat 1,1000 mg, Macrogol-3000 0,4000 mg, Triacetin 0,3000 mg, Eisenfarbstoff rotes Oxid (E 172) 0,0180 mg, Eisenfarbstoff gelbes Oxid (E 172) 0,0090 mg, Eisenfarbstoff schwarzes Oxid (E 172) 0,0005 mg).
1 Tablette Sumatriptan 100 mg enthält den Wirkstoff: Sumatriptan (Sumatriptansuccinat) 100,00 mg (140,00 mg); Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 140,00 mg, Croscarmellose-Natrium 3,00 mg, mikrokristalline Cellulose 13,50 mg, kolloidales Siliciumdioxid 0,50 mg, Magnesiumstearat 3,00 mg; Schale Opadray II 33G28707 weiß (Hypromellose (E 464) 4,0000 mg, Titandioxid (E 171) 2,4000 mg, Lactosemonohydrat 2,2000 mg, Macrogol-3000 0,8000 mg, Triacetin 0,6000 mg).

Zusätzlich:
Sumatriptan soll Migräne nicht verhindern.
Sumatriptan sollte nur eingenommen werden, wenn die Diagnose einer Migräne eindeutig ist.
Sumatriptan sollte so früh wie möglich nach Beginn eines Migräneanfalls angewendet werden, aber das Medikament ist in jedem Stadium des Anfalls gleich wirksam.

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